根据国家新药审批办法及有关法规技术要求进行了"丹郁骨康丸"小鼠急性毒性试验及大鼠长期试验：

   急性试验：
   小鼠一日灌胃总量达36g/Kg（含生药64.8克），为成人口服量108倍，无一例死亡，未见毒性反应，即小鼠最大耐受量为36g/Kg。

   长期毒性试验：
    大鼠以12g/Kg/d及6g/Kg/d（临床用量36倍及18倍）用丹郁骨康丸灌胃，连续6个月，经检验血常规、血液生长、大鼠体重、主要脏器指数均在正常范围，各组织学均为正常结构。停药14天后上述各项指标均未见异常，未见延迟毒性反应。